一、项目发明人简介
池汝安,1991年获得博士学位,在清华大学做完博士后研究工作,留任清华大学研究和教学工作。先后承担了国家自然科学基金原国家计委项目,并于1997年获国家杰出青年科学基金。1997年底公派加拿大阿伯塔大学从事天然产物提取,分离和纯化及寻找新的生物活性化合物的研究。后加盟加拿大CVT公司作为高级科学家,从事植物药有效成分的提取、分离和纯化研究。出国6年来,先后系统地研究了西洋参,人参,贯叶连翘,田七,黄芪等草药的生物药性,尤其深入的研究了西洋参,田七和黄芪等的深度加工,开发了具有自己独立知识产权的两个产品:一是提高免疫功能新药小分子多糖—金百赛(Ginbersa);二是防止糖尿病,提神醒脑,消除疲劳,补气养身保健品混合皂甙—金百利(Ginberry)(生产金百赛的附产品)。前者用于提高人体免疫功能,特别适合癌症病人放疗或化疗后的身体康复。已做中试,生产了40万粒胶襄,产品作为健康食品在北美试销,获得一定的经济效益。
二、项目说明
随着西洋参在国内大量引种,原参在市面上的价格下跌,西洋参深加工已越来越得到重视。特别是大量种植后,市场价格日趋走低,如何通过深加工,提高附加值是迫在眉间的事情。再则人们服用西洋参时,由于皂甙含量高,多糖功效难以体现。在治疗和保健上,直接服用西洋参,不能很好地起到免疫作用。因此,从西洋参的药用角度考虑,皂甙和多糖分离后再分别服用效果更好。此外,服用胶囊或饮料比直接服用西洋参方便和更容易吸收。西洋参和田七等皂甙混合物具有防止糖尿病,提神醒脑,增强记忆,疲劳恢复和抗衰老的作用,是白领一族良好的健康食品。以西洋参为主的多糖主要是起免疫作用,调节白细胞分裂,有利于机体的抗病能力。
1.一种多糖类化合物制剂及制备方法(专利申请号: 200410012713.6)和一种甙类化合物制剂及制备方法(专利申请号: 200410012714.0)专利申请技术,利用西洋参(或人参)、黄芪、三七、枸杞为原料,采用现代生物最新技术,制得多糖类化合物,并得到较纯的甙类化合物含量很小的多糖制剂。该制剂具有很强的免疫功能,对体弱多病、易过敏、大病康复、老人保健、抗肿瘤等,特别是对癌症患者化疗放疗后的康复有明显的作用。
西洋参或人参、黄芪、三七、枸杞都是常用的名贵中药材。特别是西洋参或人参,通常人们直接用水炖后服用或者直接服用西洋参或人参研磨细后的胶囊。实际上西洋参或人参含有两类有效成分:西洋参或人参皂甙、西洋参或人参多糖;黄芪含有三类有效成分:黄芪甙、黄芪黄酮和黄芪多糖;三七含有三种主要成分:三七皂甙、三七素和三七多糖。枸杞主要多糖成分。由于甙类化合物和多糖类化合物的功效相差很大,甙类化合物主要是提神醒脑,疲劳恢复,提高记忆力,活血化淤,促进血液循环,降低血糖和血压,防止心脑血管等疾病。多糖类化合物主要是提高免疫功能和降低血脂。而且在西洋参或人参用乙醇提取或直接用热水提取,其两种方法提取物都是皂甙含量高。由于皂甙含量高,人们服用此提取物后仅起到皂甙的作用,多糖的免疫效果不明显。尤其是乙醇提取物,以皂甙为主。其它的黄芪和三七也是如此。所以一直期盼有一种简便的方法,让这四味中药,西洋参、人参、黄芪和三七的主要成分甙类化合物和多糖类化合物分离。
2.一种多糖类化合物制剂及制备方法和一种甙类化合物制剂及制备方法专利申请技术,克服了前述存在的西洋参(人参)、黄芪和三七的提取物中皂甙和多糖混在一起的缺陷,提供了一种多糖类化合物制剂及制备方法。不但皂甙提取率高,而且减少了沉淀分离多糖的步骤,使多糖的产率和纯度都提高了,同时也有效地将皂甙和多糖分离开来。通常甙类化合物有一定的兴奋作用不适合儿童服用,这样可以根据不同人的需要选择合适的制剂服用。特别是甙类化合物含量很小的混合多糖类化合物制剂,可以制成胶囊、饮料和口服液,让任何人群服用,包括儿童,可提高儿童免疫功能。
三、项目效益分析
以新建一个年处理10吨(主要原料之一:西洋参)为参照(具体技术要求以国家GMP为标准)。
(一)投资预算
1.固定资产合计266万元
2.流动资金300万元
共需固定资产和流动资金总合计566万元
3、成本核算合计1083.5万元
(二)简单经济效益分析
1总产值(销售额):
- 混合皂甙粉4800公斤,每个胶囊充0.8克,可装600万颗,每颗1元(在加拿大四方植物药业公司产品,售价每颗1加元,销往美国则1美元),可售600万元;
- 多糖粉850公斤,每个胶囊充0.2克,可装425万颗胶囊,每颗2元(在加拿大四方植物药业公司产品,售价每颗1.4加元,销往美国则2美元),可售850万元;
计年总产值(销售额)1450万元。
2总成本1083.5万元。
3利润366.5万元。
(三)社会效益分析
1、提高参产品的利用价值,帮助参农找到了参须和参尾根深加工提高附加值的问题,有利于大面积推广西洋参的种植,使其成为我国适合种植西洋参地区的一个很重要的新型产业。
2、生产了一种新的免疫保健品,有利于癌症病人的康复,同时也为老弱多病的患者提供了一种保健品。
3、由于我们的价格只是加拿大的20%, 因此我们的产品很有国际市场的竞争力,可销往美国,加拿大,新加坡等发达国家和台湾,香港以及其他华人聚居地区。
(四)建设周期
1、生产许可证的申请时间,取决于接产单位的实力。基于食品或保健品的申请较为严格,我们主张优先由具备GMP的医药企业或保健品企业以及食品加工企业接产。这样能更快投产,节省生产许可证的申请时间。
2、如果获得生产许可证,且资金到位4个月的时间就能生产,因为该技术已经加拿大工业中试生产了40万颗胶囊,因此属于成熟的生产技术。
(五)产品定位与制剂
1、产品定位
先以保健品或健康食品准入大中华市场,随着资金积累和继续深入研发,目标是使混合小分子多糖成为免疫药品和癌症病患者的康复药。
2、产品制剂
①胶囊;②口服液;③饮料;④食品添加剂。
根据接产单位需要再设计用量。保证使用者能达到足够药效量。
(六)市场预测
1.国内大陆市场随着人们的生活水平提高,人们对健康的需求也日益提高。中国有几千年食补参的历史,由于西洋参属于温补更受现代白领族的青睐。然而直接服用西洋参不仅不方便,而且人体吸收不如浓缩产品。就国内市场而言,尚无西洋参为主的混合多糖类产品和混合皂甙类产品,只有以提神为主的西洋参单一皂甙产品,我们的工作应该说填补了中国大陆的西洋参为主的混合多糖类产品和混合皂甙类产品的空白。由于是又加入几种中药,并将皂甙和多糖分开得到了混合皂甙和混合多糖。大大提高了它们的药效浓度,且让西洋参为主的混合多糖的免疫性大大提高,适合任何人群。再加上它的高效免疫性,对全国300万的癌症病患者康复也是一个福音。为此。我们推测如果我们的产品,能占领大陆市场,年销售量应该在20亿元以上。
2.大中华的台湾、香港及澳门市场由于这些地区的生活水平较高,也同样有使用西洋参进补的历史和需求。只要我们的宣传得当,这些地区的市场应该也很大。估计该产品占保健品市场份额5%计,将达到10亿元以上。应该说市场前景是广阔的。
武汉工程大学科技处 张磊
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