安宫宁是黄芩(Souteliaria baicalesis Georgi)的有效部位制成的胶囊,属中药二灯新药,中医文献记载;黄芩有解热、清火、止血等功效。临床上发现它具有子宫抑制作用,用于治疗原发性痛经收到很好疗效。总有效率达91.08%,显效率为5.56%,有效率为24.44%,好转率为11.08%。
原发性痛经是妇女朋经期子宫平滑肌兴奋过高引起的,需用子宫抑制药来治疗。我们从中药中发现黄芩对小白鼠、大鼠、豚鼠的的离体子宫、家免单位子宫和子宫瘘子宫都明显抑制作用,对催产素和前列腺素F2a所致的小鼠子宫痉挛性收缩有拮抗作用。安宫宁对子宫的抑制作用呈量效正相关关系。
安宫宁不抑制小鼠子宫和卵巢的发育,不影响小鼠小鼠体激素、促卵泡激素和雌二醇的水平。
安宫宁的毒副作用小,急性毒性实验测不出LD50,最大耐受量相法原生药量120g/kg(灌胃法),比临床用量大600倍,观察一周无死亡。大鼠长期毒性实验的血常规10项生化指标、各脏器指数、体重增加。各脏器大体观察与显微观察均五明显异常,说明安宫宁毒性较小。
制剂学研究方面完成了安宫宁胶囊的工艺制备、与质量有关的理化性质、临床研究用药品的材料和成品质量标准、初步稳定性实验、质量检测和卫生标准检验等研究,这些研究均符合国家规定的标准。
安宫宁除用来治疗原发性痛经外,还可以治疗胎儿宫内发育不良和子宫收缩不协调症。
湖北中医学院科技处 陈家春
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